PIEDEN RETIRAR DEL MERCADO FÀRMACO CONTRA DIABETES

Por Agencia EFE

6 de Sep 2010 09:03 AM

(EFE).- Uno de los fármacos contra la diabetes de mayor venta en el mundo no debería haber recibido autorización en el Reino Unido por sus supuestas y graves contraindicaciones, según la revista British Medical Journal (BMJ). Según afirma BMJ en un comunicado, el fármaco Avandia, que fabrica la multinacional británica GlaxoSmithKline y a la que se atribuye un incremento de los ataques cardíacos en quienes lo toman, debería ser retirado del mercado. La Comisión sobre Medicinas Humanas, adscrita a la autoridad gubernativa que regula las medicinas, aconsejó ya el pasado julio la retirada del mercado de ese medicamento, afirma la publicación. Si continúa recetándose en el Reino Unido es porque la Agencia Europea de Medicamentos, que es quien autoriza los fármacos en toda Europa, tiene aún que tomar una decisión respecto del fármaco, cuyo nombre químico es rosiglitazone. Para la citada comisión británica, "los riesgos del rosiglitazone son muy superiores a los eventuales beneficios, por lo que no debería estar en el mercado". Ese fármaco "no debería haber sido autorizado y debería ser retirado", afirma Fiona Godlee, directora del BMJ, citada en el comunicado. El informe del BMJ expresa su preocupación por "la calidad de los datos utilizados por GlaxoSmithKline para demostrar que el fármaco rosiglitazone no genera más problemas cardíacos que otros medicamentos contra la diabetes". También se queja de que no se hayan hecho públicos los resultados de las pruebas, para someterlas a escrutinio científico independiente, así como de la "falta de transparencia del sistema europeo" y expresa escepticismo sobre "la capacidad que tiene el regulador europeo de analizar los datos de pacientes individuales". El laboratorio fabricante rechaza, sin embargo, las críticas de esa publicación médica y señala que el fármaco no encierra peligros siempre y cuando se administre correctamente. Cuando Avandia se lanzó en Gran Bretaña en 2000, se habló de un giro importante en el tratamiento de la diabetes. Pertenecía a una nueva familia de fármacos llamados glitazones, y las ventas fueron en aumento hasta que en 2007 una publicación estadounidense, el New England Journal of Medicine, indicó un aumento significativo del riesgo de ataque cardíaco en los que tomaban Avandia. Desde el pasado julio, la autoridad reguladora de los medicamentos del Reino Unido viene aconsejando a los médicos de este país que consideren terapias alternativas siempre que sea posible. Ese mismo mes, un grupo de treinta y tres expertos médicos convocados por la Food and Drug Admnistration de EEUU llegaron a la conclusión de que el fármaco era lo suficientemente seguro como para continuar en el mercado. Sin embargo, según el British Medical Journal, nueve de los diez expertos que se han mostrado favorables a Avandia tienen vínculos económicos con la industria farmacéutica.